Immunoassaig ràpid COVID-19/Flu A&B per a la detecció directa

Immunoassaig ràpid COVID-19/Flu A&B per a la detecció directa,
Immunoassaig ràpid COVID-19/Flu A&B per a la detecció directa,

Detalls del producte

Ús previst
El kit de prova ràpida combinada de SARS-CoV-2 i antigen A/B de la grip (cromatografia lateral) s'ha d'utilitzar juntament amb manifestacions clíniques i altres resultats de proves de laboratori per ajudar en el diagnòstic de pacients amb sospita de SARS-CoV-2 o grip A. /B infecció.La prova només la poden utilitzar professionals mèdics.Proporciona només un resultat inicial de la prova de cribratge i s'han de realitzar mètodes de diagnòstic alternatius més específics per obtenir la confirmació de la infecció per SARS-CoV-2 o grip A/B.Només per a ús professional.

Principi de prova
El kit de prova ràpida combinada d'antigens SARS-CoV-2 i grip A/B (cromatografia lateral) és un immunoassaig cromatogràfic de flux lateral.Té dos resultats Windows.A l'esquerra per als antígens SARS-CoV-2.Té dues línies prerevestides, línia de prova "T" i línia de control "C" a la membrana de nitrocel·lulosa.A la dreta hi ha la finestra de resultats de FluA/FluB, té tres línies prerevestides, línia de prova FluA "T1", línia de prova FluB "T2" i línia de control "C" a la membrana de nitrocel·lulosa.

Continguts principals

Els components proporcionats es mostren a la taula.

Flux d'operació

• Pas 1: mostreig

Inclineu el cap del pacient cap enrere 70 graus.Introduïu amb cura el hisop a la fossa nasal fins que arribi a la part posterior del nas.Deixeu un hisop a cada fossa nasal durant 5 segons per absorbir les secrecions.

• Pas 2: prova

1. Traieu un tub d'extracció del kit i una caixa de prova de la bossa de pel·lícula trencant l'osca.Col·loqueu-los en el pla horitzontal.

2. Després del mostreig, remulleu el frotis per sota del nivell de líquid del tampó d'extracció de mostres, gireu i premeu 5 vegades.Temps d'immersió del frotis almenys 15 segons.

3. Traieu el hisop i premeu la vora del tub per esprémer el líquid del hisop.Llenceu el hisop als residus biològics perillosos.

4. Fixeu fermament la tapa de la pipeta a la part superior del tub d'aspiració.A continuació, gireu suaument el tub d'extracció 5 vegades.

5. Transferiu de 2 a 3 gotes (uns 100 ul) de la mostra a la superfície de la mostra de la banda de prova i engegueu el temporitzador.Nota: si s'utilitzen mostres congelades, les mostres han de tenir temperatura ambient.

• Pas 3: Lectura

15 minuts més tard, llegiu els resultats visualment.(Nota: NO llegiu els resultats després de 20 minuts!)

Interpretació de resultats

1. SARS-CoV-2 Resultat Positiu

Apareixen bandes de colors tant a la línia de prova (T) com a la línia de control (C).Indica a

resultat positiu per als antígens SARS-CoV-2 a la mostra.

2.FluA resultat positiu

Apareixen bandes de colors tant a la línia de prova (T1) com a la línia de control (C).Això indica

resultat positiu per als antígens FluA de la mostra.

3.FluB resultat positiu

Apareixen bandes de colors tant a la línia de prova (T2) com a la línia de control (C).Això indica

resultat positiu per als antígens FluB de la mostra.

4.Resultat negatiu

La banda de colors només apareix a la línia de control (C).Indica que el

la concentració dels antígens SARS-CoV-2 i FluA/FluB no existeix o

per sota del límit de detecció de la prova.

5.Resultat no vàlid

No apareix cap banda de color visible a la línia de control després de realitzar la prova.El

És possible que les instruccions no s'hagin seguit correctament o que la prova ho hagi fet

deteriorat.Es recomana tornar a provar la mostra.

Informació de la comanda

La prova COVID-19/Flu A&B és un immunoassaig de flux lateral destinat a la prova qualitativa ràpida i simultània in vitro
detecció i diferenciació de l'antigen de la nucleocàpsida del SARS-CoV-2, la grip A i/o la grip B directament de l'anterior
mostres d'hisop nasal o nasofarínge obtingudes d'individus que se sospita d'infecció viral respiratòria
coherent amb la COVID-19 pel seu proveïdor d'atenció mèdica, dins dels primers cinc dies des de l'aparició dels símptomes.Signes clínics i
els símptomes d'infecció viral respiratòria a causa del SARS-CoV-2 i la grip poden ser similars.Les proves es limiten als laboratoris
certificat segons les esmenes de millora del laboratori clínic de 1988 (CLIA), 42 USC §263a, que compleixen els requisits
requisits per realitzar proves de complexitat moderada, alta o exempta.Aquest producte està autoritzat per al seu ús al punt de cura
(POC), és a dir, en entorns d'atenció al pacient que operen sota un certificat de renúncia, certificat de compliment o certificat de CLIA.
Acreditació.