Ús previst
És per a la detecció ràpida i qualitativa d'anticossos IgG/IgM de la síndrome respiratòria aguda severa coronavirus 2 (SARS-CoV-2) en mostres de sang, sèrum o plasma humans.La prova s'ha d'utilitzar com a ajuda en el diagnòstic de la malaltia per infecció per coronavirus, que és causada pel SARS-CoV-2.La prova proporciona resultats preliminars de la prova.Els resultats negatius no impedeixen la infecció per SARS-CoV-2 i no es poden utilitzar com a única base per al tractament o una altra decisió de gestió.Només per a ús diagnòstic in vitro.
Principi de prova
Es basa en el principi de l'immunoassaig de captura per a la determinació d'anticossos IgG/IgM COVID-19 en sang, sèrum i plasma humans.Quan s'afegeix la mostra al dispositiu de prova, la mostra s'absorbirà al dispositiu per acció capil·lar, barrejant-se amb el conjugat de làtex de color antigen recombinant SARS-CoV-2 i fluint a través de la membrana prerevestida.
Component REF REF | B001C-01 | B001C-25 |
Casset de prova | 1 prova | 25 proves |
Un sol ús | 1 peça | 25 unitats |
Solució de lisi de mostra | 1 tub | 25 tubs |
Instruccions d'ús | 1 peça | 1 peça |
Certificat de conformitat | 1 peça | 1 peça |
Si el reactiu s'emmagatzema a la nevera a 4-8 ℃, traieu la targeta de reactiu i uilibre a temperatura ambient durant més de 30 minuts.
1. Obriu la bossa de paper d'alumini de la targeta d'inspecció.Traieu la targeta de prova i col·loqueu-la horitzontalment sobre una taula.
2. Utilitzeu una pipeta per aspirar la mostra (sèrum, plasma o sang sencera) i afegiu 10 μL al forat de mostra de la targeta de prova, i després afegiu 60 μL de solució de dilució de mostra immediatament.Comença a comptar.
3. 15 minuts després, llegiu els resultats visualment.(Nota: NO llegiu els resultats després de 20 minuts!)
1.Resultat negatiu
Si només apareix la línia de control de qualitat C i les línies de detecció G i M no apareixen, vol dir que no es detecta cap nou anticòs contra el coronavirus i el resultat és negatiu.
2. Resultat positiu
2.1 Si apareixen tant la línia de control de qualitat C com la línia de detecció M, vol dir que es detecta el nou anticòs IgM del coronavirus i el resultat és positiu per a l'anticòs IgM.
2.2 Si apareixen tant la línia de control de qualitat C com la línia de detecció G, vol dir que es detecta el nou anticòs IgG del coronavirus i el resultat és positiu per a l'anticòs IgG.
2.3 Si apareixen tant la línia de control de qualitat C com les línies de detecció G i M, vol dir que es detecten els anticossos IgG i IgM del nou coronavirus i el resultat és positiu tant per als anticossos IgG com IgM.
3. Resultat no vàlid
Si no es pot observar la línia de control de qualitat C, els resultats no seran vàlids independentment de si es mostra una línia de prova, i la prova s'ha de repetir.
nom del producte | Gat.No | Mida | Exemplar | Vida útil | Trans.& Sto.Temp. |
(COVID-19) Kit de prova ràpida d'anticossos IgM/IgG (cromatografia de làtex) | B001C-01 | 1 prova/kit | Sèrum/Plasma/Sang sencera | 18 mesos | 2-30 ℃ / 36-86 ℉ |
B001C-01 | 25 proves/kit |