Ús previst
Serveix per a la detecció ràpida i qualitativa d'anticossos IgG/IgM contra la síndrome respiratòria aguda greu del coronavirus 2 (SARS-CoV-2) en mostres de sang completa, sèrum o plasma humà. La prova s'ha d'utilitzar com a ajuda en el diagnòstic de la malaltia infecciosa per coronavirus causada pel SARS-CoV-2. La prova proporciona resultats preliminars. Els resultats negatius no impedeixen la infecció per SARS-CoV-2 i no es poden utilitzar com a única base per al tractament o altres decisions de gestió. Només per a ús diagnòstic in vitro.
Principi de prova
Es basa en el principi d'immunoassaig de captura per a la determinació d'anticossos IgG/IgM contra la COVID-19 en sang completa, sèrum i plasma humans. Quan s'afegeix la mostra al dispositiu de prova, la mostra s'absorbirà al dispositiu per acció capil·lar, barrejant-se amb el conjugat de làtex de color antigen recombinant del SARS-CoV-2 i fluint a través de la membrana pre-revestida.
| Component REF REF | B001C-01 | B001C-25 |
| Casset de prova | 1 prova | 25 proves |
| d'un sol ús | 1 peça | 25 unitats |
| Solució de lisi de mostra | 1 tub | 25 tubs |
| Instruccions d'ús | 1 peça | 1 peça |
| Certificat de conformitat | 1 peça | 1 peça |
Si el reactiu s'emmagatzema a la nevera a 4-8 ℃, traieu la targeta de reactius i deixeu-lo equilibrar a temperatura ambient durant més de 30 minuts.
1. Obriu la bossa de paper d'alumini de la targeta d'inspecció. Traieu la targeta de prova i col·loqueu-la horitzontalment sobre una taula.
2. Utilitzeu una pipeta per aspirar la mostra (sèrum, plasma o sang sencera) i afegiu-hi 10 μL al forat de mostra de la targeta de prova i, a continuació, afegiu-hi 60 μL de solució de dilució de la mostra immediatament. Comenceu a comptar.
3. 15 minuts més tard, llegiu els resultats visualment. (Nota: NO llegiu els resultats després de 20 minuts!)
1.Resultat negatiu
Si només apareix la línia de control de qualitat C i no es mostren les línies de detecció G i M, vol dir que no s'ha detectat cap anticòs contra el nou coronavirus i el resultat és negatiu.
2. Resultat positiu
2.1 Si apareixen tant la línia de control de qualitat C com la línia de detecció M, significa que s'ha detectat el nou anticòs IgM contra el coronavirus i el resultat és positiu per a l'anticòs IgM.
2.2 Si apareixen tant la línia de control de qualitat C com la línia de detecció G, significa que s'ha detectat el nou anticòs IgG contra el coronavirus i el resultat és positiu per a l'anticòs IgG.
2.3 Si apareixen tant la línia de control de qualitat C com les línies de detecció G i M, significa que s'han detectat els anticossos IgG i IgM del nou coronavirus, i el resultat és positiu tant per a anticossos IgG com IgM.
3. Resultat no vàlid
Si no es pot observar la línia de control de qualitat C, els resultats no seran vàlids independentment de si hi ha una línia de prova, i s'haurà de repetir la prova.
| Nom del producte | Núm. cat. | Mida | Espècimen | Vida útil | Temperatura de transacció i emmagatzematge |
| (COVID-19) Kit de prova ràpida d'anticossos IgM/IgG (cromatografia de làtex) | B001C-01 | 1 prova/kit | Sèrum/Plasma/Sang sencera | 18 mesos | 2-30 ℃ / 36-86 ℉ |
| B001C-01 | 25 proves/kit |