Kit de detecció ràpida de l'antigen SARS-CoV-2 (cromatografia de làtex) per a l'autoprova

Ús previst

Aquest producte està pensat per a la detecció qualitativa d'antígens de nucleocàpsida SARS-CoV-2 a partir de hisopos nasals anteriors.Està pensat com a ajuda en el diagnòstic de la malaltia per infecció per cornavirus (COVID-19) per a pacients asimptomàtics i/o pacients simptomàtics de 2 anys o més dins dels 7 dies posteriors a l'aparició dels símptomes, que és causada pel SARS-CoV-2.Només per a ús diagnòstic in vitro.Per a ús d'autoprova.D'acord amb l'estudi d'usabilitat d'usuaris profans, la prova es pot realitzar correctament per a qualsevol persona major de 18 anys.No obstant això, tot el procediment de prova, des de la recollida d'exemplars i el pretractament de la mostra (hisop, solució d'extracció, etc.) fins a la lectura dels resultats de nens menors de 18 anys, ha de ser recolzat o sota la supervisió d'un adult.

Principi de prova

Es tracta d'un assaig de flux lateral que detecta qualitativament la presència de proteïna nucleocàpsida (N) en mostres de respiració superior.Aquest assaig de flux lateral està dissenyat amb el format d'immunoassaig de sandvitx de doble anticossos.