Ús previst:
S. Typhi/Paratyphi Combo Antigen Rapid Test Kit (Assaig immunocromatogràfic) és una prova de flux lateral ràpida in vitro, també coneguda com a prova immunocromatogràfica de flux lateral, destinada a la detecció qualitativa d'antígens de S. Typhi i Paratyphi en mostres fecals de pacients.Els resultats de S. Typhi/Paratyphi Combo Antigen Rapid Test Kit s'han d'interpretar juntament amb l'avaluació clínica del pacient i altres mètodes de diagnòstic.
Principis de la prova:
S. Typhi/Paratyphi Combo Antigen Rapid Test Kit (Assaig immunocromatogràfic) és un immunoassaig cromatogràfic de flux lateral.Disposa de tres línies prerevestides, línia de prova "T1" S. Typhi, línia de prova "T2" Paratyphi i línia de control "C" a la membrana de nitrocel·lulosa.Ratolí monoclonal anti-S.Els anticossos Typhi i anti-Paratyphi estan recoberts a la regió de la línia de prova i els anticossos de cabra anti-IgY de pollastre estan recoberts a la regió de control. Quan la mostra es processa i s'afegeix al pou de la mostra, els antígens S. Typhi/Paratyphi de la mostra interaccionen amb el conjugat marcat amb anticossos S. Typhi/Paratyphi que forma complexos de partícules de color antigen-anticossos.Els complexos migren a la membrana de nitrocel·lulosa mitjançant acció capil·lar fins a la línia de prova, on són capturats pel ratolí monoclonal anti-S.Anticossos Typhi/Paratyphi.Una línia T1 de color és visible a la finestra de resultats si els antígens de S. Typhi estan presents a la mostra i la intensitat depèn de la quantitat d'antigen de S. Typhi.Una línia T2 de color és visible a la finestra de resultats si hi ha antígens de Paratyphi a la mostra i la intensitat depèn de la quantitat d'antigen de Paratyphi.Quan els antígens S.Typhi/Paratyphi de la mostra no existeixen o es troben per sota del límit de detecció, no hi ha cap banda de color visible a la línia de prova (T1 i T2) del dispositiu.Això indica un resultat negatiu.Ni la línia de prova ni la línia de control són visibles a la finestra de resultats abans d'aplicar la mostra.Es requereix una línia de control visible per indicar que el resultat és vàlid
Component REF REF | B033C-01 | B033C-05 | B033C-25 |
Casset de prova | 1 prova | 5 proves | 25 proves |
Buffer | 1 ampolla | 5 ampolla | 25/2 ampolles |
Bossa de transport d'exemplars | 1 peça | 5 unitats | 25 unitats |
Instruccions d'ús | 1 peça | 5 unitats | 25 unitats |
Certificat de conformitat | 1 peça | 1 peça | 1 peça |
Pas 1: mostrae Preparació
1. Recolliu les mostres fecals en recipients nets i a prova de fuites.
2. Transport i emmagatzematge de mostres: les mostres es poden mantenir a temperatura ambient durant 8 hores o refrigerar-se entre 2 °C i 8 °C (36 °F i 46 °F) durant un màxim de 96 hores.
3. Les mostres fecals que s'emmagatzemen congelades es poden descongelar fins a 2 vegades a –10 °C o menys.Si utilitzeu mostres congelades, descongeleu-les a temperatura ambient.No deixeu que les mostres fecals romanguin a la mescla diluent durant més de 2 hores.
Pas 2: prova
1. Si us plau, llegiu atentament les instruccions abans de provar.Abans de provar, deixeu que els cassets de prova, la solució de mostra i les mostres s'equilibrin a temperatura ambient (15-30 ℃ o 59-86 graus Fahrenheit).
2. Traieu un casset de prova de la bossa d'alumini i col·loqueu-lo sobre una superfície plana.
3. Desenrosqueu l'ampolla de mostra, utilitzeu el pal d'aplicador adjunt a la tapa per transferir un petit tros de mostra de femta (3-5 mm de diàmetre; aproximadament 30-50 mg) a l'ampolla de mostra que conté el tampó de preparació de la mostra.
4. Col·loqueu el pal a l'ampolla i premeu-lo bé.Barregeu bé la mostra de femta amb el tampó agitant l'ampolla diverses vegades i deixeu el tub durant 2 minuts.
5. Desenrotlleu la punta de l'ampolla de mostra i manteniu l'ampolla en posició vertical sobre el pou de mostra del casset, introduïu 3 gotes (100 -120 μL) de mostra de femta diluïda al pou de mostra.
Pas 3: Lectura
Llegeix els resultats en 15-20 minuts.El temps d'explicació del resultat no és superior a 20 minuts
1. S. Typhi Resultat positiu
Apareixen bandes de colors tant a la línia de prova (T1) com a la línia de control (C).Indica un resultat positiu per als antígens de S. Typhi a la mostra.
2. Resultat positiu de Paratyphi
Apareixen bandes de colors tant a la línia de prova (T2) com a la línia de control (C).Indica un resultat positiu per als antígens Paratyphi de la mostra.
3. S. Typhi i Paratyphi Resultat positiu
Apareixen bandes de colors tant a la línia de prova (T1), a la línia de prova (T2) com a la línia de control (C).Indica un resultat positiu per als antígens S. Typhi i Paratyphi de l'exemplar.
4. Resultat negatiu
La banda de colors només apareix a la línia de control (C).Indica que la concentració d'antígens S. Typhi o Paratyphi no existeix o per sota del límit de detecció de la prova.
5. Resultat no vàlid
No apareix cap banda de color visible a la línia de control després de realitzar la prova.És possible que les instruccions no s'hagin seguit correctament o que la prova s'hagi deteriorat.Es recomana tornar a provar la mostra
nom del producte | Gat.No | Mida | Exemplar | Vida útil | Trans.& Sto.Temp. |
Kit de prova ràpida d'antigen combinat S. Typhi/Paratyphi (assaig immunocromatogràfic) | B033C-01 | 1 prova/kit | Fecal | 24 mesos | 2-30 ℃ |
B033C-05 | 5 proves/kit | ||||
B033C-25 | 25 proves/kit |