Ús previst
El kit de detecció ràpida de l'antígen de saliva SARS-CoV-2 (cromatografia de làtex) s'ha d'utilitzar juntament amb manifestacions clíniques i altres resultats de proves de laboratori per ajudar en el diagnòstic de pacients amb sospita d'infecció per SARS-CoV-2.La prova
només l'han d'utilitzar professionals mèdics.Proporciona només un resultat inicial de la prova de cribratge i s'han de realitzar mètodes de diagnòstic alternatius més específics per obtenir la confirmació de la infecció per SARS-CoV-2.només per a ús professional.
Principi de prova
Es tracta d'un assaig de flux lateral que detecta qualitativament la presència de proteïna nucleocàpsida (N) en mostres de respiració superior.Aquest assaig de flux lateral està dissenyat amb el format d'immunoassaig de sandvitx de doble anticossos.
Component/REF | XGKY-002 | XGKY-002-5 | XGKY-002-25 |
Casset de prova | 1 prova | 5 proves | 25 proves |
Vasos de paper d'un sol ús | 1 peça | 5 unitats | 25 unitats |
Solució de lisi de mostra | 1 tub | 5 tubs | 25 tubs |
Bossa de transport d'exemplars | 1 peça | 5 unitats | 25 unitats |
Instruccions d'ús | 1 peça | 1 peça | 1 peça |
Certificat de conformitat | 1 peça | 1 peça | 1 peça |
Resultat Positiu
Apareixen bandes de colors tant a la línia de prova (T) com a la línia de control (C).Indica un resultat positiu per als antígens SARS-CoV-2 de la mostra.
Resultat negatiu
La banda de colors només apareix a la línia de control (C).Indica que la concentració dels antígens SARS-CoV-2 no existeix o per sota del límit de detecció de la prova.
Resultat no vàlid
No apareix cap banda de color visible a la línia de control després de realitzar la prova.El
És possible que les instruccions no s'hagin seguit correctament o que la prova s'hagi deteriorat.Es recomana tornar a provar la mostra.
nom del producte | Gat.No | Mida | Exemplar | Vida útil | Trans.& Sto.Temp. |
Kit de detecció ràpida de l'antígen de la saliva SARS-CoV-2 (cromatografia de làtex) | XGKY-002 | 1 prova/kit | Saliva | 18 mesos | 2-30 ℃ / 36-86 ℉ |
XGKY-002-5 | 5 proves/kit | ||||
XGKY-002-25 | 25 proves/kit |